Αποφασίστηκε από τον ΕΟΦ η ανάκληση για συγκεκριμένη παρτίδα του προϊόντος GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML
Με
ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός
Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε ότι ανακαλεί από την κυκλοφορία
το φαρμακευτικό προϊόν GEODON
PS.INJ.SOL 20MG/ML που συνταγογραφείται κατά κανόνα ως ψυχοτρόπο
/ αντιψυχωσικό.
Σύμφωνα με
τον ΕΟΦ, αποφασίστηκε η ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του προϊόντος
«λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του
διαλύτη». Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει:
«Την
ανάκληση της παρτίδας Ζ641705 του φαρμακευτικού προϊόντος GEODON PS.INJ.SOL
20MG/ML, λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του
διαλύτη, ύδατος για ενέσιμα και συγκεκριμένα ενδέχεται να υπάρχει οπή στη
φύσιγγα του διαλύτη και το περιεχόμενο να μην είναι πλέον στείρο.
Η παρούσα
Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με
σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε.
Η εταιρεία UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε., ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να
υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά
παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται
υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην επίσημη
ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
0 Σχόλια